مجفف فراغي للمواد الوسيطة الصيدلانية

التصنيف: الصناعات الدوائية والبيولوجية

مقدمة الحالة: خصائص المواد الوسيطة الصيدلانية. تُعدّ المواد الوسيطة الصيدلانية، في الواقع، بعض المواد الكيميائية الخام أو المنتجات الكيميائية المستخدمة في عملية تصنيع الأدوية. لا تتطلب هذه المنتجات الكيميائية ترخيصًا لإنتاج الدواء، ويمكن إنتاجها في المصانع الكيميائية العادية، طالما أنها تستوفي بعض معايير تصنيع الدواء. تتميز معدات تجفيف المواد الوسيطة الصيدلانية بمجفف فراغي دوار مزدوج المخروط، وهو عبارة عن مجموعة من عمليات الخلط والتجفيف بالتفريغ...

خصائص المواد الوسيطة الصيدلانية

في الواقع، تُعتبر المواد الوسيطة الصيدلانية بعض المواد الكيميائية الخام أو المنتجات الكيميائية المستخدمة في عملية تصنيع الأدوية، وهذه المنتجات الكيميائية لا تحتاج إلى ترخيص إنتاج للأدوية، ويمكن إنتاجها في مصنع كيميائي عادي، طالما أنها تصل إلى مستوى معين من تصنيع الأدوية، فيمكن استخدامها.

خصائص معدات تجفيف المواد الوسيطة الصيدلانية

مجفف الفراغ الدوار ذو المخروط المزدوج هو جهاز تجفيف يجمع بين الخلط والتجفيف بالتفريغ. تتمثل عملية التجفيف بالتفريغ في وضع المادة المراد تجفيفها في أسطوانة محكمة الإغلاق، واستخدام نظام التفريغ لضخ الهواء مع تسخين المادة في الوقت نفسه. يؤدي ذلك إلى انتشار الماء الموجود داخل المادة إلى السطح بفعل فرق الضغط أو التركيز. تكتسب جزيئات الماء (أو الغازات الأخرى غير القابلة للتكثيف) طاقة حركية كافية على سطح المادة، وتنتشر إلى حيز الضغط المنخفض في حجرة التفريغ بعد التغلب على قوى التجاذب الجزيئية، ثم تُسحب بواسطة مضخة التفريغ لإتمام عملية فصل المواد الصلبة. لذلك، يتميز مجفف الفراغ الدوار ذو المخروط المزدوج بالخصائص التالية:

(1) في عملية التجفيف بالتفريغ، يكون الضغط داخل الأسطوانة دائمًا أقل من الضغط الجوي، ويكون عدد جزيئات الغاز أقل، والكثافة منخفضة، ومحتوى الأكسجين منخفض، لذلك يمكن تجفيف الأدوية التي يسهل أكسدتها، وتقليل فرص إصابة المواد بالبكتيريا.

(2) نظرًا لأن الرطوبة في عملية التبخير تتناسب مع درجة الحرارة وضغط البخار، فإن الرطوبة في المادة يمكن تبخيرها في درجة حرارة منخفضة لتحقيق التجفيف بدرجة حرارة منخفضة، وهو أمر مناسب بشكل خاص لإنتاج المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على مواد حساسة للحرارة.

(3) يمكن للتجفيف بالتفريغ أن يزيل ظاهرة تصلب السطح التي يسهل حدوثها عن طريق التجفيف بالهواء الساخن ذي الضغط العادي، وذلك بسبب فرق الضغط الكبير بين مادة التجفيف بالتفريغ والسطح، وتحت تأثير تدرج الضغط، ستنتقل الرطوبة إلى السطح بسرعة كبيرة، ولن يحدث تصلب للسطح.

(4) بسبب التجفيف بالتفريغ، يكون تدرج درجة الحرارة بين المادة في الداخل والخارج صغيرًا، وبسبب تأثير التناضح العكسي يمكن للرطوبة أن تتحرك بمفردها وتتجمع، مما يتغلب بشكل فعال على ظاهرة التشتت الناتجة عن التجفيف بالهواء الساخن.

تُظهر النظرية أن الجهاز يتميز بالخصائص التالية: (1) عند ثبات درجة حرارة التسخين، تزداد سرعة العملية مع زيادة درجة الفراغ؛ (2) عند ثبات درجة الفراغ، تزداد سرعة العملية مع زيادة درجة حرارة التسخين؛ (3) عند تحسين درجة الفراغ ورفع درجة حرارة التسخين معًا، تزداد سرعة العملية بشكل ملحوظ؛ (4) يمكن استخدام الماء الساخن أو البخار (بضغط بخار يتراوح بين 0.40 و0.50 ميجا باسكال) كوسيط تسخين؛ (5) يتميز الجدار الداخلي للمجفف بتصميم مقوس لتجنب تراكم المواد الصلبة وتكثف المذيبات وتساقط قطرات التكثف في طبقة من الملوثات داخل صينية المواد.

مزايا مجفف الفراغ الدوار ذو المخروط المزدوج للمواد الصيدلانية الوسيطة

تتميز الآلة بسهولة التشغيل، وسهولة إدخال وإخراج المواد، مما يقلل بشكل كبير من كثافة العمل للعمال، كما يقلل من تلوث البيئة الناتج عن عملية تجفيف المواد، ويحسن جودة المنتج، بما يتماشى مع متطلبات معيار إدارة الأدوية "GMP".